Preview Resume

2564

ตำแหน่งงาน : การขึ้นทะเบียนยา

ระยะเวลา : มกราคม 2564  ถึง มีนาคม 2564

รายละเอียดงาน :

- เตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรแผนโบราณ - ติดต่อประสานงานเรื่องการขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - ประสานงานกับฝ่ายต่างๆ ในการจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยาและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง - ติดตามการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการขึ้นทะเบียนยาหรือกฎหมายยา

2563

ตำแหน่งงาน : การบริหารเวชภัณฑ์

ระยะเวลา : ธันวาคม 2563  ถึง มกราคม 2564

รายละเอียดงาน :

- ควบคุมกำกับดูแลการบริหารจัดการคลัง (การรับเข้า, การจัดเก็บ, การเบิกจ่าย) - สุ่มตรวจยาเพื่อส่งวิเคราะห์ - รายงานปัญหาคุณภาพยาแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - กำหนดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ของวัตถุดิบตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของยาเคมีและยาชีววัตถุ

ตำแหน่งงาน : การควบคุมคุณภาพและการประกันคุณภาพ

ระยะเวลา : สิงหาคม 2563  ถึง ธันวาคม 2563

รายละเอียดงาน :

- จัดทำ Method of Analysis - จัดทำ Method Validation Protocol - จัดทำ Packaging Material Specification - จัดทำ Product Quality Review - แกไขปรับปรุง Batch Processing Record - จัดทำเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนยา (ACTD part 2: quality document) - ตรวจสอบเอกสารการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปก่อนปล่อยผ่าน - ประเมินความเสี่ยงในการทำงานโดยใช้ FMEA - ตรวจสอบความเรียบร้อยของเอกสาร SOP/WI/Form ของแต่ละแผนก

ตำแหน่งงาน : การวิจัยทางคลินิก

ระยะเวลา : พฤษภาคม 2563  ถึง กรกฎาคม 2563

รายละเอียดงาน :

- จัดเตรียมเอกสารสำหรับส่งสำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ - จัดทำสื่อให้ความรู้แก่ประชาชนเริ่องการวิจัยทางคลินิก