หน้าแรก
ค้นหางานด่วน
ค้นหาประวัติ

กรุณา ล็อคอิน เพื่อดูข้อมูลการติดต่อ เรซูเม่

งานที่ต้องการ

  • ตำแหน่ง:

    Regulatory Affairs (RA)

    สาขาอาชีพ:

    วิทยาศาสตร์/Lab/วิจัยและพัฒนา

    สาขาอาชีพย่อย:

    วิจัยและพัฒนา

  • ตำแหน่ง:

    Quality Control (QC)

    สาขาอาชีพ:

    วิทยาศาสตร์/Lab/วิจัยและพัฒนา

    สาขาอาชีพย่อย:

    เคมี

พื้นที่ที่ต้องการทำงาน

กรุงเทพมหานคร (ทุกเขต)

เงินเดือน

30,000 - 30,000 บาท

รูปแบบงาน

งานประจำ

ระยะเวลาเริ่มงาน

ภายใน 30 วัน

สามารถทำงานในกรุงเทพฯ

ได้

สามารถทำงานในต่างจังหวัด

ได้

ประวัติการศึกษา

2564 - มหาวิทยาลัยศิลปากร

คณะ:วิทยาศาสตร์
สาขา:เคมี
เกรดเฉลี่ย 2.44 - ปริญญาตรี

2559 - โรงเรียนศรีสะเกษวิทยาลัย

คณะ:วิทยาศาสตร์และคณิตศาสตร์
สาขา:วิทยาศาสตร์และคณิตศาสตร์
เกรดเฉลี่ย 3.36 - ม.6

ประวัติการทำงาน/ ฝึกงาน

มกราคม 2568 ถึงปัจจุบัน  (1 ปี 4 เดือน)
  • ตำแหน่งงาน:
  • Regulatory Affairs (RA) and Quality Control (QC) - Manufacturer
  • ประเภทธุรกิจ:
  • ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

รายละเอียดงาน

  • * จัดเตรียม รวบรวม (เช่น วิธีการวิเคราะห์ วิธีการตรวจสอบ วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง) และส่งเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (ยา) อย่างครบถ้วนไปยังองค์การอาหารและยา (อย.)
  • * จัดทำแฟ้มเอกสารในระบบ docuBridge
  • * จัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนยาในต่างประเทศ (ส่งออก) เช่น ลาว เมียนมาร์ มาเลเซีย
  • * ดำเนินการทดสอบทางเคมี ทางกายภาพ และทางจุลชีววิทยาของวัตถุดิบ ตัวอย่างระหว่างกระบวนการ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
  • * ตรวจสอบและตีความข้อมูลการวิเคราะห์เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด
  • * ดูแลรักษาเอกสารห้องปฏิบัติการ การสอบเทียบอุปกรณ์ และบันทึกการตรวจสอบความถูกต้อง
  • * มีส่วนร่วมในการสอบสวนความเบี่ยงเบน และการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริง
  • * ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐาน GMP และมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
กุมภาพันธ์ 2566 ถึงมกราคม 2568  (1 ปี 11 เดือน)
  • ตำแหน่งงาน:
  • Regulatory Affairs Scientist (Imported)
  • ประเภทธุรกิจ:
  • ส่งออก-นำเข้า

รายละเอียดงาน

  • * จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารผลการทดลอง เช่น การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต วิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ และความเสถียรของสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์ยา ตามมาตรฐานเภสัชตำรับหรือข้อกำหนดภายในองค์กร
  • *จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารการขึ้นทะเบียนยาภายในประเทศตามแนวทาง ACT และ ICH
  • *ประสานงานและยื่นแก้ไขข้อกำหนดต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • *ติดต่อและประสานงานกับหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง
พฤษภาคม 2565 ถึงกุมภาพันธ์ 2566  (9 เดือน)
  • ตำแหน่งงาน:
  • Chemical Analyst (QC Control)

รายละเอียดงาน

  • วิเคราะห์และควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและวัตถุดิบตามหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายและมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด ดำเนินการตรวจสอบและประเมินคุณภาพเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และแนวทางด้านความปลอดภัย เพื่อสนับสนุนคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและกระบวนการผลิตที่เชื่อถือได้ ปฎิบัติงานด้านอื่นๆตามที่ได้รับมอบหมายเพิ่มเติม

Hard Skill

  •  - GC / ระดับเริ่มต้น
  •  - Microsoft Office / ระดับเริ่มต้น
  •  - HPLC / ระดับเริ่มต้น
  •  - UV-Visible / ระดับเริ่มต้น

Soft Skill

  •  - ทักษะการทำงานเป็นทีม
  •  - Excellent communication skills

ข้อมูลการฝึกอบรม

สถาบัน ห้องปฏิบัติการกลางประเทศไทย

 -  2565 ถึง  2565ชื่อหลักสูตร ข้อกำหนด ISO/IEC 10725: 2017
Top