เจ้าหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ Regulatory Affairs
สถานที่ :
นนทบุรี (เทศบาลนครนนทบุรี(สาขาแขวงท่าทราย),เมืองนนทบุรี)
เงินเดือน (บาท) :
40,000 - 55,000
สาขาอาชีพหลัก :
การแพทย์
สาขาอาชีพรอง :
เภสัชกรรม
รูปแบบงาน :
งานประจำ
จำนวนที่รับ :
1 ตำแหน่ง
วันทำงาน :
จันทร์-ศุกร์
วันหยุด :
วันเสาร์, วันอาทิตย์
เวลาทำงาน :
09:00 - 18:00
เวลาทำงานอื่น :
ตำแหน่งนี้เป็นงานด้าน Regulatory Affairs ควบคู่กับการสนับสนุนข้อมูลวิชาการ (Medical Affairs Support) โดยผู้ปฏิบัติงานจะทำงานร่วมกับฝ่าย Marketing, Sales, และทีมผู้บริหาร เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมาย และสามารถสื่อสารข้อมูลทางวิชาการได้อ
ระดับตำแหน่งงาน :
เจ้าหน้าที่
หน้าที่และความรับผิดชอบ
- จัดเตรียม ตรวจสอบ และยื่นเอกสารเพื่อขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (อย.) รวมถึงใบอนุญาตโฆษณาอาหารและยา (ฆอ. / ฆพ.) ให้ถูกต้องตามกฎหมาย
- ประสานงานกับหน่วยงานราชการ (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) และผู้ผลิตทั้งในและต่างประเทศ เพื่อติดตามผลการอนุมัติและแก้ไขเอกสารให้ราบรื่น
- จัดทำ ตรวจสอบ และควบคุมเอกสารวิชาการ เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ และข้อมูลอ้างอิงต่าง ๆ ให้ถูกต้องครบถ้วนตามข้อกำหนด
- ตรวจสอบข้อความโฆษณา สื่อประชาสัมพันธ์ และข้อมูลผลิตภัณฑ์ในช่องทางออนไลน์/ออฟไลน์ ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมาย อย.
- ศึกษาและติดตามกฎหมาย ข้อกำหนด หรือระเบียบการใหม่ๆ ของ อย. ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ความงามและอาหารเสริมอย่างสม่ำเสมอ
- ให้คำแนะนำและข้อมูลด้านวิชาการ/ข้อจำกัดทางกฎหมายแก่ฝ่าย Marketing, Sales และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวแบรนด์สินค้า
- วางแผนและให้ความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดที่ถูกต้องในการนำเสนอผลิตภัณฑ์แก่บุคลากรภายในบริษัท
- ปฏิบัติงานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแลและสนับสนุนผลิตภัณฑ์ตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
เพศ :
ไม่ระบุ
อายุ(ปี) :
26 - 37
ระดับการศึกษา :
ปริญญาตรี
ประสบการณ์(ปี) :
1 - 3
คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ
- วุฒิการศึกษา ปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ และมีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
- มีประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (RA) การต่ออายุใบอนุญาต และการดำเนินงานกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 1-3 ปี
- มีความรู้เกี่ยวกับพระราชบัญญัติยา เครื่องมือแพทย์ เวชสำอาง และกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- สามารถตรวจสอบข้อความโฆษณา คำเคลม และสื่อประชาสัมพันธ์ออนไลน์/ออฟไลน์ ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.
- สามารถให้คำแนะนำด้านข้อมูลผลิตภัณฑ์และข้อมูลวิชาการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการสื่อสาร การเจรจาต่อรอง และการประสานงานที่ดี (ทั้งหน่วยงานภายในและหน่วยงานราชการ)
- สามารถใช้งานคอมพิวเตอร์และโปรแกรม Microsoft Office (Word, Excel) ได้ดี
- มีความรับผิดชอบสูง ละเอียดรอบคอบ และสามารถอัปเดตกฎหมาย/ข้อกำหนดใหม่ๆ ของ อย. ได้อย่างสม่ำเสมอ
- หากสื่อสารภาษาอังกฤษได้ในระดับธุรกิจจะพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ประกันสังคม
สวัสดิการอื่นๆ
- ประกันสังคม
- เบี้ยขยัน 1,500 บาท/เดือน (เมื่อผ่านทดลองงาน)
- เงินโบนัสและปรับเงินเดือนประจำปี (ตามผลประกอบการ)
- ค่าตอบแทนพิเศษช่วงเทศกาล (ตามเงื่อนไขบริษัท)
- ขนมขบเคี้ยว, เครื่องดื่ม และน้ำแข็ง (มีบริการที่ออฟฟิศ)
- เงินขวัญวันเกิดพนักงาน 350 บาท (พร้อมเค้กฉลองวันเกิด)
- เงินช่วยเหลือและสวัสดิการฌาปนกิจ (กรณีบิดา-มารดา เสียชีวิต)
- วันหยุดตามประเพณี / วันหยุดนักขัตฤกษ์ (ตามประกาศบริษัท) ไม่ต่ำกว่า 15 วัน/ปี **หยุดเสาร์ และอาทิตย์ เวลาทำงาน 09.00-18.00น.
สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ
ชื่อ :
ฝ่ายบริหารทุนมนุษย์(HR)
เบอร์โทรศัพท์ :
02-049-7991 / 093-383-2266
ที่อยู่ :
104/4 ถนนสามัคคี ตำบลท่าทราย อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี11000 ประเทศไทย
การเดินทาง
ไม่มี
สามัคคี
ไม่มี
ไม่มี
ไม่มี
การเดินทางเพิ่มเติม : ที่ตั้งบริษัท: 104/4 ต.ท่าทราย ซ.สามัคคี อ.เมืองนนทบุรี จ.นนทบุรี การเดินทาง: ใกล้รถไฟฟ้าสายสีชมพู (สถานีสามัคคี) สามารถต่อนั่งรถมอเตอร์ไซค์รับจ้าง หรือรถสองแถวเข้าซอยสามัคคีมาที่บริษัทได้สะดวกค่ะ
แผนที่
เลือกวิธีการสมัครงาน
- hr_156648_1046668@applywork.jobbkk.com
สมัครด้วยเรซูเม่รูปแบบเต็ม จากระบบสมาชิก JOBBKK
สมัครด้วยการแนบไฟล์เรซูเม่ หรือ ผลงานของท่าน
สมัครผ่านอีเมล (แนบไฟล์ผ่านอีเมลได้ไฟล์ละไม่เกิน 10 MB จำกัด 3 ไฟล์)
หมายเหตุ: เฉพาะไฟล์ *.jpg, *.jpeg, *.png หรือ *.doc, *.docx, *.pdf
