Regulatory Affairs Medical Devices (เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ )

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนสินค้าเครื่องมือแพทย์ ให้ถูกต้องตามกฎหมาย และ ประสานงานต่ออายุใบอนุญาตต่างๆ
• จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตามที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด
• ติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล
• ศึกษาอัพเดต กฏหมายต่างๆที่เกี่ยวข้องกับสินค้า เพื่อเสนอแนะแนวทางการขึ้นทะเบียนสินค้าใหม่ๆให้กับทีมงานที่เกี่ยวข้อง และ อัพเดทข้อมูลให้ทางต่างประเทศ พร้อมทั้งตอบคำถามเกี่ยวกับกฏหมายที่ไทยให้ทางต่างประเทศรับทราบ
• จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา และใช้งาน
• สรุปรายงาน และสถานะงานการขึ้นทะเบียนสินค้า การต่อใบอนญาต และการขอใบอนุญาตต่างๆ
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารการกำกับดูแลทั้งหมดเป็นไปตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคั บปัจจุบัน รวมถึงบริษัทได้ปฏิบัติตามกฏหมายของ อย. ที่ไทย และ ในต่างประเทศ
• สนับสนุนการนำเข้าผลิตภัณฑ์โดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารทั้งหมดสอดคล้องกับข้อกำ หนดของท้องถิ่น
• งานอื่นๆที่เกี่ยวข้องและได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• จบการศึกษาระดับ ปริญญาตรี สาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียน 1 - 2 ปี
• มีทักษะภาษาอังกฤษในระดับดี ทั้งการเขียน การอ่าน และการสื่อสาร
• มีทักษะด้านการจัดการ การวางแผน และการวิเคราะห์ข้อมูล และมีระเบียบวินัยสูง มีทัศนคติในการทำงานเชิงรุก
• สามารถบริหารจัดการลำดับความสำคัญของงาน มีความละเอียดรอบคอบ และมีไหวพริบในการแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้
• มีความคิดริเริ่มสร้างสรรค์ ชอบเรียนรู้หาประสบการณ์ใหม่ๆ มีใจรักงานด้านเอกสาร
• เข้าใจความสำคัญต่อหน้าที่ ที่ส่งผลถึงบริษัทฯ และสามารถสื่อสารกับหน่วยงานราชการได้
• มีทักษะด้านโปรแกรม Microsoft Office
• มีความรู้เกี่ยวกับระบบมาตรฐานคุณภาพต่างๆ เช่น GDPMD / I SO ***

สวัสดิการ

• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ประกันชีวิต
• ประกันสุขภาพ
• ค่าทำงานล่วงเวลา
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

พร้อมพงษ์

ศูนย์การประชุมแห่งชาติสิริกิติ์

ไม่มี

ไม่มี

22 / 45 / 46 / 519 / 507 / 149 / 26A

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ