เจ้าหน้าที่ประสานงานขึ้นทะเบียน อ.ย. (อุปกรณ์การแพทย์)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตบางกะปิ,เขตสะพานสูง)

เงินเดือน(บาท) : ตามตกลง

วันหยุด : วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 08:00 - 17:00

เวลาทำงานอื่น : หยุดทุกวันอาทิตย์ + หยุดพิเศษ 1 เสาร์ใน 1เดือน บริษัทกำหนดให้ และวันหยุดตามประเพณี

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• เตรียม ตรวจสอบ และจัดทำเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ดำเนินการยื่นคำขอ ขึ้นทะเบียน / การแจ้ง / การขอใบอนุญาตนำเข้า ผ่านระบบออนไลน์ของ อย.
• ประสานงานกับ ผู้ผลิต / ซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (โดยเฉพาะจีน) เพื่อขอเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียน
• ติดตามสถานะผลการพิจารณา และดำเนินการแก้ไข/เพิ่มเติมเอกสารตามที่ อย. ขอ
• จัดเก็บและดูแล แฟ้มทะเบียน / เอกสารอ้างอิงผลิตภัณฑ์ ให้เป็นระบบและตรวจสอบย้อนกลับได้
• ประสานงานร่วมกับฝ่าย นำเข้า / คลังสินค้า / ฝ่ายขาย เพื่อให้สินค้าสามารถนำเข้าและจำหน่ายได้ถูกต้องตามกฎหมาย
• ติดตามและอัพเดตกฎหมาย / ข้อกำหนด อย. ที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 25 - 40

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาเอก

ประสบการณ์(ปี) : 1 - 5

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• ปริญญาตรีสาขา วิทยาศาสตร์, เทคโนโลยีการแพทย์, วิศวกรรมชีวการแพทย์, เภสัชศาสตร์, ชีววิทยา, เคมี หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ด้าน ขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ / งานนำเข้า / Regulatory Affairs อย่างน้อย 1–3 ปี
• หากเคยทำงานใน บริษัทนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ หรือ Distributor จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
• หากมีความรู้หรือผ่านการอบรม ISO 13485 / ISO 14971 / GMP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• หากมีความรู้หรือผ่านการอบรม ISO 13485 / ISO 14971 / GMP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถติดต่อและโต้ตอบ ภาษาจีน กับผู้ผลิตต่างประเทศได้จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถอ่านและสื่อสารภาษาอังกฤษได้ในระดับเอกสาร
• มีความละเอียดรอบคอบ รับผิดชอบ และจัดลำดับงานได้ดี
• ใช้โปรแกรม Microsoft Word / Excel / PDF และระบบออนไลน์ได้คล่อง และมีความสามารถในการจัดเก็บเอกสารเป็นระบบ

สวัสดิการ

• ประกันสังคม

สวัสดิการอื่นๆ

โบนัส (ตามผลประกอบการ)
วันหยุด-วันลา (ตามกฎหมายกำหนด)
ประกันสังคม
ประกันอุบัติเหตุ (แบบกลุ่ม)
สวัสดิการอื่น ๆ (พิจารณาระหว่างปี)
มีข้าวสวยเลี้ยงกลางวันและมีสถานที่รับประทานอาหาร
(พนักงานเตรียมกับข้าวมาเอง)
ยูนิฟอร์มพนักงาน
ท่องเที่ยวประจำปี
สวัสดิการกองทุนเงินกู้ยืมฉุกเฉิน
ค่าโทรศัพท์ (เฉพาะบางตำแหน่ง)
ค่าน้ำมัน เบี้ยเลี้ยง (เฉพาะตำแหน่ง)
เงินหรือสิ่งของเยี่ยมไข้ 500 – 1,000 บาท
เงินช่วยเหลือฌาปนกิจพนักงาน 10,000 บาท
เงินช่วยเหลือฌาปนกิจครอบครัว 3,000 บาท
เงินช่วยเหลือกรณีอื่นๆ(บวช/แต่งงาน/คลอดบุตร)
จ้างแรงงานสูงอายุ
งานเลี้ยงสังสรรค์ประจำปี
ตรวจสุขภาพประจำปี

เงินกองทุนสะสมสำหรับ Sales
ค่าน้ำมัน (เฉพาะบางตำแหน่ง)
ค่าที่พัก (เฉพาะบางตำแหน่ง)
ค่าเบี้ยเลี้ยง (เฉพาะบางตำแหน่ง)
ค่าเสื่อม (เฉพาะบางตำแหน่ง)
ค่าคอม (ตั้งแต่บาทแรก) (เฉพาะบางตำแหน่ง)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : ฝ่ายทรัพยากรบุคคล คุณปูเป้

เบอร์ผู้ติดต่อ : 063-535-2893 (Line) 063-535-2893

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]