เจ้าหน้าที่ประสานงานขึ้นทะเบียน อ.ย. (อุปกรณ์การแพทย์)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• เตรียม ตรวจสอบ และจัดทำเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ดำเนินการยื่นคำขอ ขึ้นทะเบียน / การแจ้ง / การขอใบอนุญาตนำเข้า ผ่านระบบออนไลน์ของ อย.
• ประสานงานกับ ผู้ผลิต / ซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (โดยเฉพาะจีน) เพื่อขอเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียน
• ติดตามสถานะผลการพิจารณา และดำเนินการแก้ไข/เพิ่มเติมเอกสารตามที่ อย. ขอ
• จัดเก็บและดูแล แฟ้มทะเบียน / เอกสารอ้างอิงผลิตภัณฑ์ ให้เป็นระบบและตรวจสอบย้อนกลับได้
• ประสานงานร่วมกับฝ่าย นำเข้า / คลังสินค้า / ฝ่ายขาย เพื่อให้สินค้าสามารถนำเข้าและจำหน่ายได้ถูกต้องตามกฎหมาย
• ติดตามและอัพเดตกฎหมาย / ข้อกำหนด อย. ที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ปริญญาตรีสาขา วิทยาศาสตร์, เทคโนโลยีการแพทย์, วิศวกรรมชีวการแพทย์, เภสัชศาสตร์, ชีววิทยา, เคมี หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ด้าน ขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ / งานนำเข้า / Regulatory Affairs อย่างน้อย 1–3 ปี
• หากเคยทำงานใน บริษัทนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ หรือ Distributor จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
• หากมีความรู้หรือผ่านการอบรม ISO 13485 / ISO 14971 / GMP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• หากมีความรู้หรือผ่านการอบรม ISO 13485 / ISO 14971 / GMP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถติดต่อและโต้ตอบ ภาษาจีน กับผู้ผลิตต่างประเทศได้จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถอ่านและสื่อสารภาษาอังกฤษได้ในระดับเอกสาร
• มีความละเอียดรอบคอบ รับผิดชอบ และจัดลำดับงานได้ดี
• ใช้โปรแกรม Microsoft Word / Excel / PDF และระบบออนไลน์ได้คล่อง และมีความสามารถในการจัดเก็บเอกสารเป็นระบบ

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• โบนัส (ตามผลประกอบการ) วันหยุด-วันลา (ตามกฎหมายกำหนด) ประกันสังคม ประกันอุบัติเหตุ (แบบกลุ่ม) สวัสดิการอื่น ๆ (พิจารณาระหว่างปี) มีข้าวสวยเลี้ยงกลางวันและมีสถานที่รับประทานอาหาร (พนักงานเตรียมกับข้าวมาเอง) ยูนิฟอร์มพนักงาน ท่องเที่ยวประจำปี สวัสดิการกองทุนเงินกู้ยืมฉุกเฉิน ค่าโทรศัพท์ (เฉพาะบางตำแหน่ง) ค่าน้ำมัน เบี้ยเลี้ยง (เฉพาะตำแหน่ง) เงินหรือสิ่งของเยี่ยมไข้ 500 – 1,000 บาท เงินช่วยเหลือฌาปนกิจพนักงาน 10,000 บาท เงินช่วยเหลือฌาปนกิจครอบครัว 3,000 บาท เงินช่วยเหลือกรณีอื่นๆ(บวช/แต่งงาน/คลอดบุตร) จ้างแรงงานสูงอายุ งานเลี้ยงสังสรรค์ประจำปี ตรวจสุขภาพประจำปี เงินกองทุนสะสมสำหรับ Sales ค่าน้ำมัน (เฉพาะบางตำแหน่ง) ค่าที่พัก (เฉพาะบางตำแหน่ง) ค่าเบี้ยเลี้ยง (เฉพาะบางตำแหน่ง) ค่าเสื่อม (เฉพาะบางตำแหน่ง) ค่าคอม (ตั้งแต่บาทแรก) (เฉพาะบางตำแหน่ง)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ