เภสัชกรฝ่ายงานทะเบียนยา Regulatory Affairs Pharmacist

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ต่างๆให้เป็นไปตามเป้าหมายและเวลาที่กำหนด
• รับผิดชอบเกี่ยวกับการต่ออายุทะเบียนยา และใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไขปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
• ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยาให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกำหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนำมาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ร่วมมือและประสานงานกับทางหน่วยงาน อย. และหน่วยงานอื่นๆที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งติดตามงานที่ได้รับมอบหมายให้สำเร็จ
• ตรวจสอบและจัดการงานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นภายในบริษัท
• รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่างๆจากทางอย.

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ (มีใบประกอบวิชาชีพทางเภสัชกรรม)
• ประสบการณ์การทำงาน อย่างน้อย 0-3 ปี ในการทำงานด้านงานทะเบียนยาที่รับผิดชอบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา (ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่)
• สื่อสารได้ทั้งภาษาไทย และ ภาษาอังกฤษ
• สามารถใช้งานโปรแกรมคอมพิวเตอร์ต่างๆได้เป็นอย่างดี เช่น MS office และโปรแกรมอื่นๆที่ใช้เป็นมาตรฐานในการทำงานกับระบบงาน อย. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• จัดการงานและเอกสารได้เป็นอย่างดีมีระบบที่มีประสิทธิภาพ
• มีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และกฏระเบียบของงานทะเบียนยา
• ร่วมงาน สื่อสาร และประสานงานกับเพื่อนร่วมงานในทุกๆฝ่ายได้ดี รวมทั้งมีทัศนคติที่ดีและเปิดกว้างในการทำงาน

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

สะพานตากสิน

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ