Regulatory Affairs (RA) เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• จัดเตรียมและดำเนินการเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
• จัดทำฉลากเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
• วางแผนติดตามสถานะการขึ้นทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตต่าง ๆ
• จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา
• ทำรายงานผลิตภัณฑ์ให้กับ อย. หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• แจ้งข้อมูล ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ทั้งภายในและภายนอกบริษัท
• อื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• จบการศึกษาปริญญาตรีเทคนิคการแพทย์ขึ้นไป
• มีประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ 1 ปีขึ้นไป
• มีความรู้เรื่องกฎหมาย/มาตรฐาน อย. หรือ FDA จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
• มีทักษะการประสานงาน การสื่อสาร การจัดการเอกสารที่ดี และมีทัศนคติเป็นมืออาชีพ
• มีทักษะด้านการจัดการ การวางแผน และการวิเคราะห์ข้อมูล
• มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์ การใช้ระบบต่างๆ Internet, MS-Office, PDF
• มี Certified RA จะพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• มีเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น
• ประกันสุขภาพ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• ประกันอุบัติเหตุ
• ค่ารักษาพยาบาล OPD, IPD
• Incentive trip
• งานเลี้ยงสังสรรค์ประจำปี
• วันพักร้อน

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

อุดมสุข

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ