Quality Assurance (Medical Device)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ดูแลและควบคุมการปฏิบัติงานให้เป็นไปตามระบบ ISO 9001, ISO 13485 หรือระบบที่เกี่ยวข้อง
• ดูแลการจัดทำ แก้ไข และควบคุมเอกสารระบบคุณภาพให้เป็นปัจจุบันและสอดคล้องกับการปฏิบัติงานจริง
• เข้าร่วมดำเนินการตรวจติดตามภายในและรายงานผลพร้อมติดตามแก้ไข
• รวบรวม วิเคราะห์ และติดตามการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
• ประสานงานกับแผนก/ฝ่ายที่เกี่ยวข้องเพื่อปิดรายงาน NCR หรือ CAR
• ร่วมตรวจสอบข้อมูลคุณภาพจากแผนก QC และติดตามผลการตรวจสอบ เพื่อประเมินความสม่ำเสมอของคุณภาพ
• ตรวจสอบและทวนสอบโปรแกรม/ระบบที่ใช้ในกระบวนการให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO 13485
• เข้าร่วมกิจกรรม 5ส, การอบรมเพื่อพัฒนาคุณภาพ หรือกิจกรรมการปรับปรุงกระบวนการอื่นๆ
• งานอื่นๆที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• วุฒิการศึกษาปริญญาตรีขึ้นไป สาขาวิศวกรรมชีวการแพทย์,วิทยาศาตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ 1 ปีขึ้นไปในสายงาน QA/QC หรือ Product Specialist
• มีใจรักในงานคุณภาพและพร้อมพัฒนาตนเอง
• มีความรู้เกี่ยวกับมาตรฐานเครื่องมือแพทย์และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
• ประสานงานกับผู้อื่นได้ดี แก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้ดี
• คล่องแคล่ว ว่องไว มีมนุษยสัมพันธ์ดี
• มีความรับผิดชอบในหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย
• หากมีประสบการณ์ทางด้าน QA หรือมีความรู้ด้านเครื่องมือแพทย์จะพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ค่าทำงานล่วงเวลา
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• • เบี้ยขยัน • ค่าตำแหน่ง (บางตำแหน่งงาน) • เบี้ยงเลี้ยง (กรณีออกต่างจังหวัด) • กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ • ประกันกลุ่ม • สวัสดิการกู้ซื้อบ้านผ่านธนาคาร • ยูนิฟอร์ม • ท่องเที่ยวประจำปี • โบนัส และปรับเงินเดือน (สำหรับพนักงานที่อายุงานครบ 1 ปีขึ้นไป โดยเป็นไปตามผลประกอบการ)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

สายหยุด

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ