เมดิไลฟ์ (ประเทศไทย) จำกัด

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตำแหน่งงานนี้ได้ปิดการรับสมัครแล้ว...สนใจตำแหน่งงานอื่นคลิกที่นี่

เจ้าหน้าที่ด้านการขึ้นทะเบียนนำเข้าและข้อบังคับ (Import Regulatory Affairs Staff

สถานที่ :

กรุงเทพมหานคร (เขตคลองสามวา,เขตบึงกุ่ม,เขตมีนบุรี,เขตลาดพร้าว,เขตสะพานสูง)

เงินเดือน (บาท) :

18,000 - 23,000

สาขาอาชีพหลัก :

ธุรการ/การจัดการทั่วไป

สาขาอาชีพรอง :

ธุรการอื่นๆ/การจัดการทั่วไปอื่นๆ

รูปแบบงาน :

งานประจำ

จำนวนที่รับ :

1 ตำแหน่ง

วันทำงาน :

จันทร์-ศุกร์

วันหยุด :

วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน :

08:30 - 17:30

ระดับตำแหน่งงาน :

เจ้าหน้าที่

หน้าที่และความรับผิดชอบ

1. การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นำเข้า (อย.)
• เตรียมเอกสารและข้อมูลที่จำเป็นในการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ประสานงานกับหน่วยงานภาครัฐ เช่น อย., กรมศุลกากร, และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอื่นๆ
• ตรวจสอบความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสาร เช่น Free Sale Certificate, GMP, ISO, Test Report, COA เป็นต้น
2. ติดตามสถานะการยื่นคำขอ และการปรับปรุงเอกสารตามคำร้องจาก อย.
• จัดทำและส่งเอกสารแก้ไขคำร้องหากมีข้อสังเกตจากเจ้าหน้าที่ อย.
• ติดตามผลการพิจารณาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และเร่งรัดให้ได้ทะเบียนภายในกำหนด
3. จัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าและขึ้นทะเบียน
• ตรวจสอบให้มั่นใจว่าเอกสารฉลาก, บรรจุภัณฑ์, และคู่มือผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดของ อย.
• อัปเดตข้อมูลและกฎระเบียบใหม่ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
4. สนับสนุนการนำเข้าสินค้า
• ประสานงานกับแผนกโลจิสติกส์เพื่อจัดการเอกสารการนำเข้า เช่น ใบอนุญาตนำเข้า (น.1/น.4)
• ตรวจสอบให้เอกสารประกอบการนำเข้าสินค้าถูกต้องตามทะเบียน
5. บริหารจัดการข้อมูลการขึ้นทะเบียน
• จัดเก็บข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์และเอกสารที่เกี่ยวข้องอย่างมีระเบียบ
• จัดเตรียมรายงานและเอกสารที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบภายในและภายนอก

คุณสมบัติ

เพศ :

ไม่ระบุ

อายุ(ปี) :

22 - 35

ระดับการศึกษา :

ปริญญาตรี

ประสบการณ์(ปี) :

0 - 5

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

ปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์, เภสัชศาสตร์, เทคโนโลยีอาหาร, วิศวกรรมชีวการแพทย์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
มีประสบการณ์ในการทำงานด้าน Regulatory Affairs โดยเฉพาะการขึ้นทะเบียนกับ อย. และการขอใบอนุญาตทุกประเภทที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้า จะพิจารณาเป็นพิเศษ
มีทักษะการประสานงานที่ดี สามารถทำงานหลายๆ งานได้พร้อมกัน
มีความละเอียดรอบคอบและสามารถทำงานภายใต้ความกดดันได้