BG Hygienic Product Co.,Ltd.

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตำแหน่งงานนี้ได้ปิดการรับสมัครแล้ว...สนใจตำแหน่งงานอื่นคลิกที่นี่

เจ้าหน้าที่งานทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (Medical Device Registration)

สถานที่ :

กรุงเทพมหานคร (เขตสวนหลวง,เขตพระโขนง,เขตวัฒนา,เขตบางกะปิ,เขตประเวศ)

เงินเดือน (บาท) :

ตามตกลง

สาขาอาชีพหลัก :

การแพทย์

สาขาอาชีพรอง :

การแพทย์อื่นๆ

รูปแบบงาน :

งานประจำ

วันหยุด :

วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน :

09:00 - 18:00

ระดับตำแหน่งงาน :

Negotiable

หน้าที่และความรับผิดชอบ

1. ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อตอบข้อซักถามข้อมูลคุณภาพ และมาตรฐานการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ 2. ดำเนินการยี่นขออนุญาตินำเข้าตัวอย่างเครื่องมือแพทย์เข้าในประเทศกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) สำหรับทำการศึกษาทดลอง local study ต่างๆ 3. เตรียมเอกสารกำกับวิธีใช้เป็นภาษาไทย พร้อมทั้งผลส่งการทดลองดังกล่าวให้แก่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) พิจารณาอนุมัติ 4. เตรียมแบบคำขอและยื่นเอกสารทางราชการ กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) และหน่วยงานต่างๆที่เกี่ยวข้อง และติดตามผลการพิจารณาอย่างต่อเนื่อง จนได้รับอนุมัติ 5. รายงานสถานะให้พนักงานที่เกี่ยวข้องในที่ประชุมทราบถึงกฎหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่าง ๆ จาก อย. ให้องค์กรได้รับทราบ 6. จัดเตรียม ตรวจสอบและยื่นเอกสารขออนุญาตโฆษณาภายใต้ข้อบังคับตามประเภทของเครื่องมือแพทย์นั้นๆ 7. ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

คุณสมบัติ

เพศ :

ไม่ระบุ

อายุ(ปี) :

ไม่จำกัด

ระดับการศึกษา :

ปริญญาตรี ขึั้นไป

ประสบการณ์(ปี) :

1 - 3

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

1. วุฒิปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 2. มีประสบการณ์ในการนำเข้า ขึ้นทะเบียน จดแจ้งยา หรือ เครื่องมือแพทย์ จะได้รับพิจารณาเป็นพิเศษ 3. มีทักษะในการสื่อสาร และเจรจาต่อรอง 4. เป็นผู้มีความรับผิดชอบสูง มีความยืดหยุ่นในการทำงาน มีความน่าเชื่อถือ สามารถทำงานเป็นทีมได้ 5. มีทักษะการปรับเอกสาร major/ minor change ที่แม่นยำ มีความสัมพันธ์ที่ดีกับบุคลากรในองค์การอาหารและยา