R&D Manager ผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนา - จ.เชียงใหม่

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• • Proactively and effectively lead R&D teams, formulators and R&D analysts, through the effective planning and execution of drug development process and R&D initiatives. • Ensure the project management in alignment with the established organizational objectives • Develop robust formulations and processes, scale-up and optimization of manufacturing process, execution of pre-exhibit and exhibit batches, scale up and technology transfer from R&D to production and to QC department to meet timelines and within budgets. • Plan and contribute to project-related scientific/technical activities (e.g., interpret results, critical assessment of data, draw relevant conclusions, and write reports). • Create and review product milestones and SOPs, as well as relevant documentation and test results for accuracy and completeness and compliance with SOPs/GMP requirement. • Effectively action and making decisions including issue managements for all R&D activities throughout scientific disciplines. • Work collaboratively with other cross-functional teams to execute product portfolios and change controls associated with manufacturing and packaging master records, SOPs, protocols and any other relevant documents. • Prepare documentation for regulatory purposes and coordinate with RA for drug dossier/variation filing and addressing deficiencies; provide relevant documents to RA in a timely manner for drug dossier/variation filing. • Develop robust lab-scale, pilot-scale and commercial-scale manufacturing process based on Quality by Design (QbD) principles using design of experiments (DOE). Recommend stage appropriate acceptance criteria. Utilize PAT where feasible. Utilize relevant statistical tools, as required • Manage, review and challenge the project budget plan and track the expenses as needed • Evaluate patents and develop non-infringement strategies • Interaction with API manufacturers, CROs, CMOs and outsourcing product developers/ laboratories as needed. • Support other activities relevant to quality issues

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• - Doctor's or Master's degree in Pharmacy, Industrial Pharmacy. - 10+ years of experience in manufacturing pharmaceuticals - 5+ years of experience as R&D Manager position. - Knowledge of PIC/S GMP and quality requirements related to pharmaceuticals including ICH, ASEAN Guideline. - Must be proficient in computer skills & software applications such as Microsoft Office tools. - Must be able to work under minimal supervision and able to work independently and in a team environment. - Must possess strong documentation and technical writing skills, and able to apply relevant scientific principles and practices. - Good communication skills, leadership skills and strategic thinking skills. - Good command of English Language.

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สวัสดิการอื่นๆ

• ชุดพนักงาน
• เบี้ยขยัน
• กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
• ค่าเดินทาง
• ประกันสังคม/ประกันอุบัติเหตุ
• โบนัสประจำปี
• การปรับค่าจ้างประจำปี
• กิจกรรมท่องเที่ยวและงานเลี้ยงปีใหม่ประจำปี
• เงินช่วยเหลืองานแต่งงาน
• เงินช่วยเหลืองานอุปสมบท
• เงินช่วยเหลืองานฌาปนกิจศพ
• รางวัลอายุงาน 10 ปี
• หยุดวันอาทิตย์

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ