ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ (ปฏิบัติงานที่รามอินทรา 34 แยก 12)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตบางเขน)

เงินเดือน(บาท) : ตามตกลง

วันหยุด : ไม่ระบุ

เวลาทำงาน : 08:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• วางแผนงาน และกำกับดูแลงานต่างๆ ในฝ่ายประกันคุณภาพให้บรรลุตามแผน
• ทวนสอบและอนุมัติเอกสารการผลิตและเอกสารที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพก่อนนำไปใช้
• ทวนสอบบันทึกการผลิตยา ผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ และอนุมัติปล่อยผ่านเพื่อการจำหน่าย
• ตรวจสอบงานประกันคุณภาพที่มีต่อผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ข้อร้องเรียน สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ยาคืน ยาเรียกคืน Deviation และ Out of specification โดยการสืบสวนหาสาเหตุ แนวทางแก้ไขและป้องกันร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• ทบทวน ประเมินผลและติดตาม กรณีที่ต้องมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆ (Change control) และกรณี Rework/Reprocess
• ประเมินผลการศึกษาความคงสภาพ เพื่อสรุปอายุยา
• ทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ประจำปี (Product annual review) และจัดทำ Site master file
• ประสานงานเพื่อจัดทำและรวบรวม Risk analysis, Risk control และ Trend analysis
• จัดทำแผนการสุ่มตรวจ และกำกับให้มีการสุ่มตรวจสอบการทำงานตามระบบคุณภาพ PIC/S GMP (GMP Inspection)
• ปฏิบัติตามนโยบาย 5 ส., GMP, GDP, ISO9001 และ ISO/IEC 17025
• งานอื่นๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 30 - 45

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี ขึ้นไป

ประสบการณ์(ปี) : 3 - 5

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• ไม่จำกัดเพศ อายุ 30-45 ปี
• วุฒิปริญญาตรี สาขาวิชาเภสัชศาสตร์
• มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพ (QA) ในอุตสาหกรรมยา/เวชภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
• ผ่านการอบรมเรื่องหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP)
• มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมิน (Audit) ทั้งภายในและภายนอก
• มีทักษะในการบริหารทีมงาน และกำกับดูแลงานให้เป็นไปตามแผนงาน
• มีความรับผิดชอบสูง และสามารถทำงานภายใต้แรงกดดันได้ดี

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : คุณหทัยรัตน์ สุดแป้น

เบอร์ผู้ติดต่อ : 029436366#101

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]