ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ (ปฏิบัติงานที่รามอินทรา 34 แยก 12)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• วางแผนงาน และกำกับดูแลงานต่างๆ ในฝ่ายประกันคุณภาพให้บรรลุตามแผน
• ทวนสอบและอนุมัติเอกสารการผลิตและเอกสารที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพก่อนนำไปใช้
• ทวนสอบบันทึกการผลิตยา ผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ และอนุมัติปล่อยผ่านเพื่อการจำหน่าย
• ตรวจสอบงานประกันคุณภาพที่มีต่อผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ข้อร้องเรียน สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ยาคืน ยาเรียกคืน Deviation และ Out of specification โดยการสืบสวนหาสาเหตุ แนวทางแก้ไขและป้องกันร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• ทบทวน ประเมินผลและติดตาม กรณีที่ต้องมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆ (Change control) และกรณี Rework/Reprocess
• ประเมินผลการศึกษาความคงสภาพ เพื่อสรุปอายุยา
• ทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ประจำปี (Product annual review) และจัดทำ Site master file
• ประสานงานเพื่อจัดทำและรวบรวม Risk analysis, Risk control และ Trend analysis
• จัดทำแผนการสุ่มตรวจ และกำกับให้มีการสุ่มตรวจสอบการทำงานตามระบบคุณภาพ PIC/S GMP (GMP Inspection)
• ปฏิบัติตามนโยบาย 5 ส., GMP, GDP, ISO9001 และ ISO/IEC 17025
• งานอื่นๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ไม่จำกัดเพศ อายุ 30-45 ปี
• วุฒิปริญญาตรี สาขาวิชาเภสัชศาสตร์
• มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพ (QA) ในอุตสาหกรรมยา/เวชภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
• ผ่านการอบรมเรื่องหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP)
• มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมิน (Audit) ทั้งภายในและภายนอก
• มีทักษะในการบริหารทีมงาน และกำกับดูแลงานให้เป็นไปตามแผนงาน
• มีความรับผิดชอบสูง และสามารถทำงานภายใต้แรงกดดันได้ดี

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

มัยลาภ / วัชรพล

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ