เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (Regulatory Affairs Specialist - RA)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ขึ้นทะเบียนนำเข้า, ผลิต เครื่องมือแพทย์, เครื่องสำอางค์ กับ อย. ตามที่ได้รับมอบหมาย
• รายงานประจำปี นำเข้า ผลิต ขาย เครื่องมือแพทย์ ภายในกรอบเวลา
• แก้ไขเปลี่ยนแปลง เพิ่มเติม สถานที่ผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ กับ อย.
• จัดทำเอกสาร หรือให้คำแนะนำ และอัปเดตสถานะของกฎหมายใหม่ที่เกี่ยวกับ อย.ประกาศ
• ติดตามการขึ้นทะเบียน หรือ อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรฐานใหม่ ตามที่อย.กำหนด
• ติดต่อซัพพลายเออร์ เพื่อให้ได้มาซึ่งเอกสาร ที่ อย.กำหนด เพื่อดำเนินการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
• รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องมือแพทย์ จัดการข้อร้องเรียน และการเรียกคืนสินค้ากรณีที่จำเป็น
• ติดตาม กฎหมายใหม่ๆ ที่ อย. ประกาศ
• อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เกี่ยวข้องกับ อย. ตามที่ผู้บังคับบัญชากำหนด

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ปริญญาตรีขึ้นไปหรือเทียบเท่า สาขาวิทยาศาสตร์ อุกรณ์การแพทย์, เคมี, หรือสาขาอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
• มีทักษะในการต่อรองและเจรจาที่ดี ทำงานภายใต้แรงกดดันได้ดี
• สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษพี้นฐานได้
• เป็นคนคิดบวก และยอมรับการเปลี่ยนแปลง
• เป็นคนมีทัศนคติที่ดี มีความอดทน มุ่งมั่น ตั้งใจทำงาน กระตือรือร้น พร้อมเรียนรู้และเปิดรับสิ่งใหม่

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• 1.ประกันสังคม 2.ชุดยูนิฟอร์ม 3.กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ 4.ประกันอุบัติเหตุกลุ่ม 5.มีวันหยุดนักขัตฤกษ์สุงสุด 21 วัน/ ปี 6.วันหยุดพักผ่อนประจำปีเริ่มต้น 5 วัน/ปี และเพิ่มตามอายุงานสูงสุด 14 วัน/ปี 7.เบี้ยขยันสำหรับผู้ที่มาช่วยจัดสินค้าส่งวันหยุด 8.สวัสดิการงานมงคลสมรส 9.สวัสดิการพนักงานคลอดบุตร 10.สวัสดิการงานศพบุคคลในครอบครัว 11.สวัสดิการทุนการศึกษาสำหรับบุตรพนักงานที่เรียนดี 12.สวัสดิการเยี่ยมไข้ 13.วันหยุดพักผ่อนประจำปี สูงสุด 15 วัน 14.งานเลี้ยงสังสรรค์ปีใหม่ 15.Company Outing (ตามผลประกอบการ) 16.เงินสนับสนุนการเล่นกีฬา 17.เงินสนับสนุนการศึกษาและพัฒนาตนเอง

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ศูนย์ราชการนนทบุรี / บางกระสอ

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ