บริษัท แวสคิวลาร์ อินโนเวชั่นส์ จำกัด

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตำแหน่งงานนี้ได้ปิดการรับสมัครแล้ว...สนใจตำแหน่งงานอื่นคลิกที่นี่

Quality Engineer

สถานที่ :

นนทบุรี (ปากเกร็ด)

เงินเดือน (บาท) :

ตามตกลง

สาขาอาชีพหลัก :

การผลิต/QA-QC

สาขาอาชีพรอง :

ตรวจสอบคุณภาพ/QC/QA/QM/ISO

รูปแบบงาน :

งานประจำ

จำนวนที่รับ :

1 ตำแหน่ง

วันทำงาน :

จันทร์-ศุกร์

วันหยุด :

วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน :

08:30 - 17:00

ระดับตำแหน่งงาน :

เจ้าหน้าที่

หน้าที่และความรับผิดชอบ

สนับสนุนการสืบสวนและแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ รวมถึงข้อร้องเรียนจากลูกค้า
ติดตามและตรวจสอบกิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์
จัดหาแนวทางแก้ไขสำหรับปัญหาที่เกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิตหรือหลังการผลิต (Product Sustaining)
วิเคราะห์ข้อมูล (Data Analysis)
ดำเนินการและประสานงานการทดสอบล็อตทดลอง (Test Batch) สำหรับกระบวนการใหม่และการแก้ไขปัญหากระบวนการผลิต (Troubleshooting)
จัดทำการตรวจสอบวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึงกำหนดวิธีการตรวจสอบให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล
วิเคราะห์ช่องว่าง (Gap Analysis) ของเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพ (QA)
ตรวจสอบคุณภาพระหว่างกระบวนการผลิต (In-process Quality Check)
จัดทำโปรโตคอล (Protocol) และรายงานการทวนสอบความถูกต้องของกระบวนการ (Process Validation)
รวบรวมข้อมูลสำหรับระบบ PMS และจัดทำรายงาน PMS
จัดเตรียมและดูแลรักษาเอกสารด้านการออกแบบ (Design Files)
ดำเนินการทดสอบภายนอก (External Testing) ตามความจำเป็น
ปรับปรุงและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตตามความเหมาะสม
ทดสอบและประเมินชิ้นงานตามข้อกำหนด
ประสานงานกับห้องปฏิบัติการภายนอกตามความจำเป็น
สนับสนุนการตรวจติดตามระบบทั้งภายในและภายนอกองค์กร (Internal & External Audit)
มีส่วนร่วมในการจัดทำและพัฒนาเอกสาร ระบบงาน หรือการฝึกอบรมที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ
ประสานงานการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์และกระบวนการ พร้อมทั้งดูแลระบบควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change Control)
เข้าร่วมเป็นสมาชิกทีมบริหารความเสี่ยง (Risk Management Team)

คุณสมบัติ

เพศ :

ไม่ระบุ

อายุ(ปี) :

25 - 40

ระดับการศึกษา :

ปริญญาตรี ขึั้นไป

ประสบการณ์(ปี) :

3 ปีขึั้นไป

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ เทคโนโลยีการแพทย์ วิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
มีประสบการณ์อย่างน้อย 3 ปี ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (Medical Device) หรืออุตสาหกรรมยา (Pharmaceutical)
หากมีประสบการณ์ด้าน Validation อย่างน้อย 2 ปี จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
มีความรู้เกี่ยวกับมาตรฐานและระบบคุณภาพ เช่น ISO 13485, GMP หรือ Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
สามารถบริหารจัดการงานหลายอย่างพร้อมกัน (Multitasking)
มีทักษะในการวางแผน จัดลำดับความสำคัญของงาน และมีความละเอียดรอบคอบ ความรู้ทั่วไป
สามารถใช้คอมพิวเตอร์และโปรแกรม Microsoft Office ได้เป็นอย่างดี
มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนในระดับดี
สามารถสื่อสารกับบุคลากรทุกระดับภายในองค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพ และมีทัศนคติที่ดี เคารพผู้อื่น