เจ้าหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ (Product Compliance Officer)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ดำเนินการด้านพิธีการศุลกากร สำหรับการนำเข้า–ส่งออกเครื่องมือแพทย์
• จัดเตรียม ตรวจสอบ และยื่นเอกสารนำเข้า–ส่งออกให้ถูกต้องตามข้อกำหนดของกรมศุลกากร
• ดำเนินการขึ้นทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น Technical File, Product Specification, Certificate (เช่น Free Sale Certificate, ISO, CE)
• ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากสินค้า (Labeling) และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
• ประสานงานกับหน่วยงานภายใน ผู้ผลิตต่างประเทศ และหน่วยงานราชการ
• ติดตามสถานะการอนุญาต และแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการขึ้นทะเบียน
• อัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ ศุลกากร และ อย.
• จัดทำรายงานและเอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมถึงงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์ วิศวกรรมชีวการแพทย์ เภสัชศาสตร์ โลจิสติกส์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ด้านขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ หรือพิธีการศุลกากร อย่างน้อย 1–3 ปี
• มีความรู้เกี่ยวกับกฎหมายและข้อกำหนดของเครื่องมือแพทย์ (อย.) และพิธีการศุลกากร
• สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษได้ดี (หากสื่อสารภาษาจีนได้ จะพิจารณาเป็นพิเศษ)
• มีทักษะในการจัดการเอกสาร และมีความละเอียดรอบคอบสูง
• สามารถใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี (โดยเฉพาะ Excel)
• มีทักษะการประสานงาน และการแก้ไขปัญหาได้ดี

สวัสดิการ

• ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

พระราม 9

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ