เจ้าหน้าที่RA (Regulatory Affairs Office)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• จัดเตรียมและดำเนินการยื่นเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือหน่วยงานทั้งในและต่างประเทศ
• ประสานงานกับฝ่านพัฒนาผลิตภัณฑ์ ฝ่ายการตลาด และผู้ผลิตจากต่างประเทศ เพื่อให้เอกสารเป็นไปตามข้อกำหนด
• ตรวจสอบฉลาก บรรจุภัณฑ์ และสื่อโฆษณา ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านการนำเข้าและกฎหมายอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
• ติดตามข่าวสาร กฎระเบียบ และแนวทางปฎิบัติใหม่จากหน่วยงานราชการ
• จัดทำและเก็บรักษาเอกสารให้สอดคล้องกับระบบคุณภาพของบริษัท

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ปริญญาตรีขึ้นไป
• มีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (IVDและNon-IVD) อย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป
• มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดและกฎระเบียบของเครื่องมือแพทย์
• มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์และสามารถใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้
• มีความรับผิดชอบ ตรงต่อเวลา และมีความละเอียดรอบคอบ ในการปฎิบัติงาน
• มีความสามารถในการใช้ภาษาอังกฤษได้ดีจะพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

• เงินโบนัสตามผลงาน
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สวัสดิการอื่นๆ

• 1. ค่าคอมมิชชั่นประจำปี 2. โบนัสประจำปี 3. กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ 4. ประกันอุบัติเหตุ 5. โทรศัพท์+แพ็คเก็ตค่าโทร 6. ประกันสังคม 7. ท่องเที่ยวประจำปี/Incentive Trip

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ