เจ้าหน้าที่กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ Ethylene Oxide (EO) Sterilization Officer

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ควบคุมและเดินเครื่องอบฆ่าเชื้อ EO (EO Sterilizer) รวมถึงระบบสนับสนุน (Chamber, Pre-conditioning, Aeration) ให้เป็นไปตาม Cycle ที่กำหนด
• ตรวจสอบและบันทึกค่าพารามิเตอร์ต่างๆ (อุณหภูมิ, ความชื้น, แรงดัน, เวลา และความเข้มข้นของก๊าซ) ให้อยู่ในเกณฑ์ที่ระบุไว้ในคู่มือการปฏิบัติงาน
• ปฏิบัติงานตามมาตรฐานขั้นตอนการดำเนินงาน (SOP: Standard Operating Procedure) และวิธีปฏิบัติงาน (WI: Work Instruction) ของระบบ ISOอย่างเคร่งครัด
• บันทึกข้อมูลและจัดทำเอกสารรายงานการผลิต (Batch Records, Logbooks) อย่างละเอียด ถูกต้อง และเป็นปัจจุบัน เพื่อรองรับการทวนสอบ (Traceability) ตามข้อกำหนด ISO 13485
• ร่วมกับทีมประกันคุณภาพ (QA) ในการทบทวน แก้ไข หรืออัปเดตเอกสาร SOP และ WI ให้สอดคล้องกับการทำงานจริงและมาตรฐานที่ปรับเปลี่ยน
• บันทึกและรายงานเอกสารกรณีเกิดความเบี่ยงเบนในกระบวนการ (Process Deviation) หรือสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (NCR)
• จัดเตรียมและวางตัวทดสอบทางชีวภาพ (BI) และตัวทดสอบทางเคมี (CI) ตามตำแหน่งที่กำหนดในกระบวนการ Validation (ตาม ISO 11135)
• ปฏิบัติตามมาตรการความปลอดภัยในการขนย้าย จัดเก็บ และตรวจสอบการรั่วไหลของก๊าซ EO
• สื่อสาร ประสานงาน หรือรายงานปัญหาหน้างานกับหัวหน้างาน หรือทีมวิศวกร รวมถึงอ่านและทำความเข้าใจคู่มือเครื่องจักรที่เป็นภาษาอังกฤษได้

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• วุฒิการศึกษา: ปวส. - ปริญญาตรี สาขาช่างเทคนิค, วิศวกรรมศาสตร์, วิทยาศาสตร์ หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
• ประสบการณ์: * มีประสบการณ์ทำงานในโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์, ยา หรือโรงงานที่มีกระบวนการ Sterilization อย่างน้อย 1-2 ปี
• มีประสบการณ์ในการทำงานภายใต้ระบบเอกสาร ISO (SOP, WI) และการบันทึก Batch Record
• ทักษะทางภาษา (Language Skills): สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษได้ในระดับหนึ่ง (Fair to Good) เช่น สามารถอ่าน-ทำความเข้าใจคู่มือการใช้งานเครื่องจักร (Manual), เอกสารระบบคุณภาพ (SOP/WI ที่เป็นภาษาอังกฤษ) และเขียนบันทึกรายงานพื้นฐานได้
• ความรู้และความสามารถเฉพาะทาง:มีความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 11135, มีความละเอียดรอบคอบสูง ยึดมั่นในกฎระเบียบ มีวินัยในการลงบันทึกข้อมูลเอกสาร,
• สามารถทำงานเป็นกะได้ (หากบริษัทมีนโยบายรันงาน 24 ชั่วโมง)

สวัสดิการ

• ค่าทำงานล่วงเวลา
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ