Regulatory Affairs (RA) ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์อื่นๆ
• จัดทำแผนขึ้นทะเบียนและขอเอกสารตามแผน
• ตรวจทาน แก้ไข ขอเอกสารเพิ่มให้ครบและเตรียมเอกสารขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตัวอย่าง
• จัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนต่อคณะกรรมการอาหารและยา
• ประสานงานกับผู้ผลิตให้ทำการผลิตสินค้าตรงตามเงื่อนไขที่ได้จดทะเบียนไว้ต่อกระทรวงสาธารณสุข
• รายงานผลการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์แก่ผู้ผลิต
• แจ้งผู้ผลิตทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงระเบียบการขึ้นทะเบียนตำรับของคณะกรรมการอาหารและยา
• ประสานงานกับทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้อง เพื่อปฏิบัติให้ถูกต้องตามกฎหมายและคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
• เก็บรักษาเอกสารที่เกี่ยวกับงานทะเบียนตำรับฯ
• จัดเก็บใบอนุญาตและทะเบียนตำรับให้พร้อมใช้งาน และเป็นระเบียบ
• จัดส่งรายงานแก่คณะกรรมการอาหารและยาตามกฎกระทรวงฯ กำหนด
• ต่ออายุใบอนุญาตต่างๆ ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• มีประสบการณ์ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ 2 ปี ขึ้นไป ทั้งแบบ IVD และ Non-IVD แบ่งประเภท Class เองได้
• เพศหญิง อายุ 25 - 35 ปี
• อ่าน เขียน และแปล Manual ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี
• ขยัน มีไหวพริบในการแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้ดี

สวัสดิการ

• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม
• ทุนการศึกษา
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ประกันชีวิต
• ประกันสุขภาพ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ค่ายานพาหนะ
• ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• 1) ประกันสังคม
• กองทุนเงินทดแทน 2) ชุดยูนิฟอร์มพนักงาน (หลังผ่านทดลองงาน) 3) ตรวจสุขภาพก่อนเริ่มงาน และตรวจสุขภาพประจำปี 4) ประกันกลุ่มพนักงาน (AIA) 5) ที่จอดรถพนักงาน 6) เงินรางวัลอายุงาน (10, 15, 20, 30 ปี) 7) งานเลี้ยงปีใหม่ / อบรมสัมมนาประจำปี 8) วันลาพักร้อน 6–8 วัน (ตามอายุงาน), ลากิจ, ลาป่วย, ลาคลอด ฯลฯ 9) วันหยุดนักขัตฤกษ์ไม่ต่ำกว่า 13 วัน/ปี 10) กองทุนเงินสะสมพนักงาน + เงินปันผลรายปี 11) สวัสดิการเงินกู้ยืมสำหรับพนักงาน 12) โบนัสประจำปี / ปรับเงินเดือนประจำปี (เงื่อนไขเป็นไปตามนโยบายของบริษัทฯ)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ห้าแยกลาดพร้าว

ลาดพร้าว / ลาดพร้าว / ภาวนา

ไม่มี

ไม่มี

8 / 27 / 44 / 92 / 96 / 122 / 126 / 137 / 145 / 172 / 178 / 182 / 191 / 502 / 514 / 545 / 73ก ฯลฯ

การเดินทางเพิ่มเติม : 1. มีที่จอดรถสำหรับพนักงาน: ขับรถเข้ามาในซอยลาดพร้าว 31 (สถานีดับเพลิงลาดพร้าว) ประมาณ 400 เมตร 2. สายรถเมล์ที่ผ่าน: 8, 27, 44, 92, 96, 122, 126, 137, 145, 172, 178, 182, 191, 502, 514, 545, 73ก ฯลฯ (ทุกสายที่ผ่านถนนเส้นลาดพร้าว) 3. รถไฟฟ้าใต้ดิน MRT (สถานีลาดพร้าว) ออกประตู 4 จากนั้นต่อรถสาธารณะ หรือวินมอเตอร์ไซค์เข้ามาในซอยลาดพร้าว 31 จากปากซอยประมาณ 400 เมตร 4. รถไฟฟ้าใต้ดิน BTS (สถานีภาวนา) ออกทางออก 1 (ซอยลาดพร้าว 41) จากนั้นเดินย้อนหรือนั่งวินมอเตอร์ไซค์เข้ามาในซอยลาดพร้าว 31 จากปากซอยประมาณ 400 เมตร 5. รถตู้: สายเดอะมอลล์บางกะปิ-เดอะมอลล์งามวงศ์วาน, ม.ราม-ปากเกร็ด, ม.ราม-รังสิต (ป้ายสีส้ม)