เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (Regulatory Affairs)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 2 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตยานนาวา)

เงินเดือน(บาท) : 35,000 - 50,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์หรือสินค้าที่ต้องขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย
• ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานฝ่ายผลิต หน่วยงาน ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง ตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด
• ดูแลทะเบียนจัดเตรียมเอกสารสำหรับต่ออายุและใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา/เครื่องมือแพทย์, ยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
• วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา
• ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยา/เครื่องมือแพทย์ให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• นำส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อตรวจคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดด้าน อย. ก่อนสั่งโรงงานผลิตสินค้า ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่งต่างๆจากทางอย.
• ดูแลงานโฆษณาสินค้าให้ถูกต้องตามกฎหมาย
• ทำการทำการแก้ไขฉลากให้ถูกต้องตามกฎหมาย

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 25 ปีขึ้นไป

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 5 - 10 ปีขึ้นไป

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• ช/ญ อายุ25ปีขึ้นไป
• จบป.ตรี สาขา เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ขึ้นทะเบียน เครื่องมือแพทย์ และยา มีความรู้ในด้านการใช้คำในการโฆษณาสินค้าให้ถูกต้องตามกฎหมายอย่างน้อย3ปีขึ้นไป
• สามารถแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้
• มีความรับผิดชอบและทำงานเป็นทีมได้

สวัสดิการ

• ตามข้อตกลงของบริษัท
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ประกันสุขภาพ
• ค่าตอบแทนพิเศษ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สวัสดิการอื่นๆ

กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : วรรณภา

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0955962242

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]