บริษัท ที.พี.ดรัก แลบบอราทอรี่ส์ (1969) จำกัด

ประเภทธุรกิจ : กิจกรรมโรงพยาบาล

ตำแหน่งงานนี้ได้ปิดการรับสมัครแล้ว...สนใจตำแหน่งงานอื่นคลิกที่นี่

เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนยา

สถานที่ :

กรุงเทพมหานคร (เขตพระโขนง)

เงินเดือน (บาท) :

20,000 - 28,000

สาขาอาชีพหลัก :

วิทยาศาสตร์/Lab/วิจัยและพัฒนา

สาขาอาชีพรอง :

วิทยาศาสตร์/Lab/วิจัยและพัฒนา อื่นๆ

รูปแบบงาน :

งานประจำ

จำนวนที่รับ :

1 ตำแหน่ง

วันหยุด :

วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน :

08:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น :

มี Work from home

ระดับตำแหน่งงาน :

Negotiable

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• จัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นขอการรับรองเอกสาร (legalization) และติดตามสถานะของเอกสารที่ได้ยื่นขอการรับรองเอกสารแล้ว • จัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นขอ CPP, CFS, คำแปลใบสำคัญ และยื่นคำขอต่อเจ้าหน้าที่คณะกรรมการอาหารและยา • แปลเอกสาร ร่างเอกสารต่างๆ เป็นภาษาอังกฤษสำหรับยื่นทะเบียนต่างประเทศตามที่ได้รับมอบหมาย เช่น Letter of Authorization, GMP Evidence Evaluation form เป็นต้น (ยกเว้นเอกสารด้านเภสัชวิทยา) • ติดต่อ ขอเอกสารต่าง ๆ เพื่อใช้สำหรับขึ้นทะเบียน และต่ออายุทะเบียนในต่างประเทศกับแผนกที่เกี่ยวข้อง • ตรวจสอบ Artwork ให้ถูกต้องตามที่กฎหมายของแต่ละประเทศกำหนด และตามแบบแผนของบริษัท โดยอ้างอิงจาก ASEAN harmonization guideline • สืบค้น/ติดต่อหน่วยงานอื่นๆ เช่น ศูนย์การแปลภาษา ศูนย์วิเคราะห์เพื่อหาปริมาณสารสำคัญ/ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ เป็นต้น • ติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่รัฐเพื่อแก้ไข เร่งรัดการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่

คุณสมบัติ

เพศ :

หญิง

อายุ(ปี) :

23 - 30

ระดับการศึกษา :

ปริญญาตรี

ประสบการณ์(ปี) :

ไม่ระบุ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• ชาย/หญิง อายุ 22 ปีขึ้นไป • ปริญญาตรีขึ้นไป ด้านวิทยาศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง • นักศึกษาจบใหม่หรือถ้ามีประสบการณ์ความรู้ด้านยา หรือทำงานเกี่ยวข้องกับเอกสารทะเบียนตำรับยาอย่างน้อย 1 ปี จะพิจารณาเป็นพิเศษ • มีทักษะภาษาอังกฤษอ่านและเขียนในระดับดี • มีทักษะในการสื่อสาร การประสานงาน ความละเอียดรอบคอบ และการทำงานเป็นทีม • ทำงานที่สุขุมวิท 62 ใกล้ BTS บางจาก • มีการทำงานแบบ Work from home