ผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control Manager)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• เพศชาย/หญิง อายุ 35 ปีขึ้นไป
• สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์
• มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมที่ยังไม่หมดอายุ
• มีประสบการณ์ด้านการควบคุมคุณภาพในโรงงานผลิตยาอย่างน้อย 8 ปี
• มีประสบการณ์ในระดับหัวหน้าแผนก ผู้ช่วยผู้จัดการ หรือระดับบริหารงานควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 5 ปี
• มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพยา รวมถึงมาตรฐาน GMP/PIC/S
• มีความรู้ด้านวิธีวิเคราะห์ยา เครื่องมือวิเคราะห์ การสืบค้นข้อมูลจากตำรายา และระบบห้องปฏิบัติการ
• มีประสบการณ์ด้าน OOS Investigation, Method Validation, Stability Study, Environmental Monitoring และระบบเอกสารคุณภาพ
• มีทักษะในการบริหารทีม การวางแผน การแก้ไขปัญหา การตัดสินใจ และการควบคุมค่าใช้จ่าย
• สามารถใช้ภาษาอังกฤษในการฟัง พูด อ่าน และเขียนได้ในระดับดี
• มีภาวะผู้นำ มีความรับผิดชอบ มีทักษะการเจรจาต่อรอง และสามารถทำงานร่วมกับหน่วยงานอื่นได้ดี

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• บริหาร วางแผน และควบคุมงานของฝ่ายควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP/PIC/S, ISO 9001 และ ISO/IEC 17025
• ควบคุมการสุ่มตัวอย่างและการวิเคราะห์วัตถุดิบ วัสดุบรรจุ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิต ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์ Stability
• พิจารณา ตรวจสอบ และอนุมัติผลการวิเคราะห์ รวมถึง Certificate of Analysis (COA) เพื่อให้สามารถปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ได้ตามกำหนด
• ตรวจสอบและพิจารณาผลการทดสอบที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด เช่น OOS, Deviation และ NC พร้อมวิเคราะห์สาเหตุและกำหนดแนวทางแก้ไข
• บริหารจัดการห้องปฏิบัติการทางเคมีและจุลชีววิทยา รวมถึงเครื่องมือวิเคราะห์ การสอบเทียบ การบำรุงรักษา ระบบ LIMS และความปลอดภัยภายในห้องปฏิบัติการ
• ควบคุมระบบจัดเก็บและทำลายตัวอย่างอ้างอิง ได้แก่ Raw Material, Packaging Material, Retain Sample และ Stability Sample
• จัดทำ ทบทวน และอนุมัติเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น SOP, WI, Analytical Procedure, Specification, Method Validation และเอกสารระบบคุณภาพต่าง ๆ
• ประสานงานกับฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายผลิต ฝ่ายคลังสินค้า ฝ่ายวิจัยและพัฒนา และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อแก้ไขปัญหาด้านคุณภาพ
• บริหารทีมงานฝ่ายควบคุมคุณภาพ ตั้งแต่การวางแผนอัตรากำลัง มอบหมายงาน ประเมินผล และพัฒนาความรู้ความสามารถของบุคลากร
• จัดทำและควบคุมงบประมาณ ค่าใช้จ่าย สารเคมี วัสดุสิ้นเปลือง เครื่องมือ และอุปกรณ์ของฝ่ายควบคุมคุณภาพ
• ติดต่อประสานงานกับห้องปฏิบัติการภายนอก Supplier และหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง
• สนับสนุนการตรวจประเมินทั้งภายในและภายนอก รวมถึงดำเนินงานโครงการและงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• ทุนการศึกษา
• ประกันสุขภาพ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ตามข้อตกลงของบริษัท
• ค่าทำงานล่วงเวลา

สวัสดิการอื่นๆ

• กองทุนเงินทดแทน
• กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
• กินเลี้ยง
• ท่องเที่ยวประจำปี
• เงินช่วยเหลืองานศพ
• เบี้ยขยัน
• ทุนการศึกษา
• ชุดฟอร์มประจำปี
• โบนัสประจำปี
• ปรับเงินเดือนประจำปี
• อื่นๆ

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

บางจาก

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ