Regulatory Affairs Specialist

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• • Manage registration for Medical Product and Other. • Analyze product complaints and report Adverse Event and Field Corrective Action per local regulation. • Compile and maintain regulatory documentation databases or systems. • Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects. • Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate policies and procedures. • Review product promotional materials, labeling, batch records, specification sheets, or test methods for compliance with applicable regulations and policies. • Advise project teams on subjects such as premarket regulatory requirements, export and labeling requirements, or clinical study compliance issues. • Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards. • Prepare or direct the preparation of additional information or responses as requested by regulatory agencies. • Prepare responses to customer requests for information, such as product data, written regulatory affairs statements, surveys, or questionnaires. • Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies.

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• • At least 1-2 years working experience RA or QA in healthcare industry is preferable. • Bachelor’s degree in Pharmaceutics, Biomedical Engineering, Medical Technology or equivalent field. • Good written and verbal communications skills, Fluent English speaking, writing, and reading, • Good learner, Good sense of urgency and time managementใ • Ability to manage multiple priorities and deliver excellent results.

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• เงินโบนัสตามผลงาน
• มีเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง
• ตามข้อตกลงของบริษัท
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

อ่อนนุช

ไม่มี

หัวหมาก

ไม่มี

145 / 133 / 205 / 519 / ปอ.3-26E / 206

การเดินทางเพิ่มเติม : สองแถว (พาราไดซ์-พระโขนง,พาราไดซ์-ประเวศ,พาราไดซ์พาร์ค-แม็กซ์วลูพัฒนาการ)