Sterilization Validation Engineer

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• Lead EO sterilization program that includes new validations , supporting ongoing production sterilization activities and annual requalification .
• Manage cleanroom activities that will include annual requalification anf maintaining required controls.
• Drive compliance to existing and new regulatory standards for microbiological activities.
• Develop test protocols , prepare technical reports and update relevant procedures.
• Serve as the primary technical liaison for external contract laboratiories.
• Responsible for technical investigations for any non-conformities to the process.
• Act as a point of contract during regulatory inspections and audits
• Collaborate with various teams: R&D , Quality , Operation and Regulatory

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• Knowledge of microbiology with respect to EO sterilization , aseptic , aseptic processing and environmental monitoring
• Working knowledge of FDA , GMP and GLP compliance standards.
• Excellent verbal and written communication skills required
• Proficiency in Windows and Microsoft Office applications

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : การเดินทางมาบริษัทฯ สามารถเข้าได้ 2 ทาง สาขาปากเกร็ด 1.ซอยสุขาประชาสรรค์ 3 (ซอยข้างรร.อัมพรไพศาล) ฝั่งถนนติวานนท์ (เยื้องทางเข้าเมืองทองธานี) 2.ซอยสุขาประชาสรรค์ 2 (ซอยวัดกู้) ฝั่งถนนแจ้งวัฒนะ การเดินทางสำหรับตำแหน่งงานที่ปฏิบัติงานสาขาสำโรง (สัมภาษณ์ที่สาขาสำโรง) 1. BTS ลงสถานีปู่เจ้า แล้วเข้าซอยสุขุมวิท 117 ระยะทางจากปากซอยประมาณ 400 เมตร 2. รถเมลล์สาย สาย 25 ปอ.23 ปอ.102 ปอ.142 ปอ.136 ปอ.129 หรือรถสองแถวประจำทาง ไปปากน้ำ ทุกสาย โดยลงที่ป้ายหน้าบริษัท พานาโซนิค (ใต้สถานีรถไฟฟ้าปู่เจ้า) แล้วเดินเข้าซอยสุขุมวิท 117