Regulatory Affairs

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• ติดตามข้อมูลการเปลี่ยนแปลงกฎหมาย/มาตรฐาน ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และผลกระทบกับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม หรือผลิตภัณฑ์ใหม่
• ประสานงานกับหน่วยงานทั้งภายในและภายนอกบริษัทฯ ในกิจกรรมที่เกี่ยวเนื่องกับข้อกำหนดกฎหมาย/มาตรฐาน รวมถึงการประสานกับหน่วยงานที่กำกับดูแลสินค้าหรือการขาย เพื่อให้มั่นใจว่ากิจกรรมต่างๆ ได้ถูกดำเนินการภายใต้ข้อกำหนด กฎหมาย
• พิจารณา และอนุมัติผลกระทบการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ หรือกระบวนการผลิตต่อข้อกำหนด กฎหมายหรือมาตรฐาน การนำเข้า การจำหน่ายหรือส่งออก

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• สาขาวิชา Pharmacy, Chemistry, Biochemistry or related fields.
• ประสบการณ์ด้าน Medical Technology, Pharmaceutical or any related field อย่างน้อย 2 ปีขึ้นไป และด้าน Regulatory Affairs
• โปรแกรมการฝึกอบรมที่จำเป็น Overview of regulatory or requirement i.e. ISO9001, ISO13485, FDA, GMP, etc. , Legal & Regulation related with product and customers , Post-Market controls , Risk analysis or risk management.

สวัสดิการ

• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท
• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : การเดินทางมาบริษัทฯ สามารถเข้าได้ 2 ทาง สาขาปากเกร็ด 1.ซอยสุขาประชาสรรค์ 3 (ซอยข้างรร.อัมพรไพศาล) ฝั่งถนนติวานนท์ (เยื้องทางเข้าเมืองทองธานี) 2.ซอยสุขาประชาสรรค์ 2 (ซอยวัดกู้) ฝั่งถนนแจ้งวัฒนะ การเดินทางสำหรับตำแหน่งงานที่ปฏิบัติงานสาขาสำโรง (สัมภาษณ์ที่สาขาสำโรง) 1. BTS ลงสถานีปู่เจ้า แล้วเข้าซอยสุขุมวิท 117 ระยะทางจากปากซอยประมาณ 400 เมตร 2. รถเมลล์สาย สาย 25 ปอ.23 ปอ.102 ปอ.142 ปอ.136 ปอ.129 หรือรถสองแถวประจำทาง ไปปากน้ำ ทุกสาย โดยลงที่ป้ายหน้าบริษัท พานาโซนิค (ใต้สถานีรถไฟฟ้าปู่เจ้า) แล้วเดินเข้าซอยสุขุมวิท 117