บริษัท พรรณวรา อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตำแหน่งงานนี้ได้ปิดการรับสมัครแล้ว...สนใจตำแหน่งงานอื่นคลิกที่นี่

เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

สถานที่ :

กรุงเทพมหานคร (เขตคันนายาว)

เงินเดือน (บาท) :

25,000 - 40,000

สาขาอาชีพหลัก :

การผลิต/QA-QC

สาขาอาชีพรอง :

พัฒนาผลิตภัณฑ์

รูปแบบงาน :

งานประจำ

จำนวนที่รับ :

1 ตำแหน่ง

วันหยุด :

วันอาทิตย์

เวลาทำงาน :

08:30 - 17:30

ระดับตำแหน่งงาน :

Negotiable

หน้าที่และความรับผิดชอบ

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่กับหน่วยงานราชการ เช่น อย. ดำเนินการต่ออายุ แก้ไข หรือเปลี่ยนแปลงข้อมูลทะเบียนผลิตภัณฑ์
. การควบคุมเอกสาร (Document Control) จัดเก็บเอกสารทะเบียนผลิตภัณฑ์อย่างเป็นระบบ ตรวจสอบความถูกต้องและความครบถ้วนของข้อมูล
การตรวจสอบฉลากและข้อมูลผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบข้อความบนฉลากให้เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมาย ตรวจสอบข้อมูลส่วนประกอบ วิธีใช้ คำเตือน และข้อมูลอื่น ๆ
การประสานงาน ประสานงานกับฝ่าย R&D เกี่ยวกับข้อมูลสูตรและเอกสารทางเทคนิค ประสานงานกับฝ่าย QA/QC เพื่อจัดเตรียมเอกสารด้านคุณภาพ
การติดตามกฎหมายและข้อกำหนด ศึกษาและติดตามการเปลี่ยนแปลงของกฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
จัดทำรายงานและสรุปสถานะงานทะเบียน ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

เพศ :

หญิง

อายุ(ปี) :

25 - 35

ระดับการศึกษา :

ปริญญาตรี ขึั้นไป

ประสบการณ์(ปี) :

2 ปีขึั้นไป

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

ปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ เครื่องสำอาง เภสัชศาสตร์ เทคโนโลยีอาหาร เคมี ชีววิทยา หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
มีประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (Regulatory Affairs) อย่างน้อย 1–3 ปี
หากมีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง อาหารเสริม จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
รู้กฎหมายและข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
รู้มาตรฐาน GMP, ISO, HACCP (ตามประเภทผลิตภัณฑ์)
ระบบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (e-Submission)