Analytical Development Supervisor (หัวหน้างานพัฒนาวิเคราะห์)

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องกับโครงการ รวมถึงพัฒนาวิธีทดสอบสำหรับวัตถุดิบใหม่ตามข้อกำหนด พร้อมทั้งจัดทำ Monograph และเอกสารสนับสนุนอื่นๆ รวมถึงรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report)
• รับผิดชอบการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใหม่ เช่น การทดสอบทางกายภาพและทางเคมี จัดทำวิธีการทดสอบ/ข้อกำหนดใหม่ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน และจัดทำรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report)
• จัดการควบคุมข้อมูลวัตถุดิบใน SAP System ให้เป็นไปตามข้อกำหนดภายในระยะเวลาที่กำหนด
• จัดเตรียมวิธีการทดสอบใหม่, ไฟล์คำนวณมาตรฐาน, คำนวณเวลาทดสอบมาตรฐาน, ขอคอลัมน์และสารเคมีสำหรับการทดสอบใหม่ และทดลองวิเคราะห์การทดสอบเบื้องต้น (Trial Assay) สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่
• กำหนดตารางการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ภายในระยะเวลาที่กำหนด
• ดำเนินการทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical Method Validation Protocol) และมอบหมายการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ พร้อมสรุปผลให้เป็นไปตามเป้าหมาย
• จัดทำโปรโตคอลการทดสอบความคงตัว (Stability Testing Protocol) คำนวณปริมาณตัวอย่างที่ใช้ วางแผนและมอบหมายการทดสอบเสถียรภาพให้กับนักวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นภายในกำหนด สืบสวนกรณีผลการทดสอบนอกข้อกำหนด (Out of Specification) และแนวโน้มของการวิเคราะห์ รวมถึงจัดทำรายงานสรุปผลความคงตัวเพื่อนำส่ง
• กำกับดูแลช่างเทคนิคและพนักงานทำความสะอาดเครื่องแก้ว รวมถึงช่วยแก้ไขปัญหาของนักวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการเคมี
• จัดฝึกอบรมและบังคับใช้นโยบายของบริษัท โดยเฉพาะนโยบายเกี่ยวกับ ระเบียบวินัยของบุคลากร, GMP, GLP และความปลอดภัย
• ดูแลการทดสอบ HPLC เช่น การบำรุงรักษาอุปกรณ์, คอลัมน์ HPLC, การสำรองข้อมูล และจัดเก็บบันทึกที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีหรือสูงกว่า สาขา วิทยาศาสตร์, เคมี, เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาและวิเคราะห์ในอุตสาหกรรม ยา, เครื่องสำอาง, เคมีภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
• มีประสบการณ์ในการใช้ HPLC, GC, UV-Vis, FTIR และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ
• มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, GLP, ICH Guidelines, USP, EP, ISO 17025
• มีทักษะในการบริหารจัดการทีม และแก้ไขปัญหาในงานวิเคราะห์
• มีทักษะด้าน SAP, ERP หรือ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ประกันสุขภาพ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

• มีคูปองอาหารให้พนักงาน ท่องเที่ยวประจำปี ตรวจสุขภาพประจำปี

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

เสนานิคม

ไม่มี

ไม่มี

ไม่มี

1-13 (126) / 114 (ปอ.) (AC) / 185 / 39 (ปอ.) (AC) / 59 / 24 / 63

การเดินทางเพิ่มเติม : ติดรถไฟฟ้าสายสีเขียว BTS เสนานิคม สำนักงานใหญ่ พหลโยธินซอย 39