QMR Manager - ผู้จัดการฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ

หน้าที่และความรับผิดชอบ

• Regulatory Compliance:Ensure the QMS effectively incorporates and maintains all applicable medical device regulatory requirements.
• QMS Oversight:Establish,implement and maintain processes to ensure product safety,efficacy and regulatory compliance throughout the product lifecycle.
• Authority to Hold/Release:Hold absolute organizational authrity to halt production,place non-conforming products on hold or approve the release of finished medical devices.
• Audit Management: Act as the primary liaison for regulatory bodies during external inspections,certification audits and unannounced facility visits.
• Performance Reporting:Report directly to top management on QMS effectivess,product safety trends and any resource constraints or need improvements.
• Risk & Vigilance:Oversee risk management files (ISO14971),Corrective and Preventive Actions (CAPA),advisory notices and mandatory problem reporting/recalls.

คุณสมบัติ

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

• มีประสบการณ์ทำงานด้านระบบคุณภาพ การควบคุม หรือประกันคุณภาพ (QA/QC)
• มีประสบการณ์ในการบริหารหรือเป็นตัวแทนฝ่ายบริหารระบบคุณภาพ (QMR / MR) ในองค์กร จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• มี ทักษะความเป็นผู้นำ และการบริหารจัดการทีมงาน
• มีทักษะการสื่อสาร การประสานงาน และการแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้ดี
• หากมีประสบการณ์การทำงานในโรงงานจะพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

• ประกันสังคม

สวัสดิการอื่นๆ

• กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

การเดินทาง

พระโขนง

พระราม 9

รามคำแหง

ไม่มี

ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ