• แชร์
• เก็บงาน
• พิมพ์งาน
• ร้องเรียน

สมัครงาน

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Assist in preparing medical device registration documents for submission to the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA).

Review and ensure regulatory compliance of documents including Common Submission Dossier Template (CSDT), labeling, and Instructions for Use (IFU).

Monitor the progress of applications and assist in addressing inquiries or requests for information from the Thai FDA.

Coordinate with overseas manufacturers to collect and organize necessary regulatory and quality-related documentation.

Support the creation and management of Quality Management System (QMS) documents in accordance with GDPMD and ISO 13485 standards.

Assist in document control duties and support quality-related activities such as Complaint handling, Corrective and Preventive Actions (CAPA), and Post-Market Surveillance (PMS).

Assist in audit preparation and the maintenance of the quality management system.

Verify import documents including Invoices and Packing Lists to ensure accuracy and compliance.

Confirm the legality and compliance of Thai language labeling prior to product distribution.

Support lot management and product traceability, including the tracking of lot numbers and serial numbers.

Coordinate with internal and external stakeholders, including shipping, logistics, and sales departments.

คุณสมบัติ

เพศ : ชาย , หญิง

อายุ(ปี) : 22 - 28

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี ขึ้นไป

ประสบการณ์(ปี) : 0 - 5

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

Female and Male,22-28 years old.

Bachelor’s degree or higher in Biomedical Engineering, Medical Technology, Pharmacy, Science, Biotechnology, Nursing, Health Science, Engineering, or other related fields.

New graduates are welcome.

Have Regulatory Affairs (RA) and Quality Assurance (QA) within the medical device industry.

English intermediate level.

Proficient in basic Microsoft Office applications.

High learning agility with the ability to quickly absorb and apply new knowledge and business processes.

Proactive mindset with a strong motivation for continuous professional growth and learning in the medical device sector.

คุณสมบัติเพิ่มเติม

ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่

สวัสดิการ

ตามข้อตกลงของบริษัท

ประกันสังคม

เงินโบนัสตามผลงาน

ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : Saranya (Mui)

เบอร์ผู้ติดต่อ : 063-9053091

ข้อมูลการติดต่อบริษัท

399 อาคารอินเตอร์เขนจ 21 ชั้น (ชั้น UL)ซ.สุขุมวิท 21 ถ.สุขุมวิท แขวงคลองตันเหนือ เขตวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10110 แขวงคลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10110 ประเทศไทย

การเดินทาง

• 
  
• 
  ไม่มี
• 
  ไม่มี
• 
  ไม่มี
• 
  ไม่มี

การเดินทางเพิ่มเติม : บางนาตราด ก.ม.16