หน้าแรก
ค้นหางานด่วน
ค้นหาประวัติ
Ai Thai (thailand) co.,ltd.

Ai Thai (thailand) co.,ltd.

ประเภทธุรกิจ : ยา / เครื่องสำอาง / อุปกรณ์ทางการแพทย์

เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (ART) รับสมัครด่วน

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตสาทร)

สาขาอาชีพหลัก : อื่นๆ สาขาอาชีพรอง : อื่นๆ

รูปแบบงาน : งานประจำ

ระดับตำแหน่งงาน : เจ้าหน้าที่

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

เงินเดือน(บาท) : 20,000 - 30,000

วันทำงาน : จันทร์-ศุกร์

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 08:30 - 17:30

เวลาทำงานอื่นๆ : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

  • ศึกษาและติดตามกฎหมาย กฎระเบียบ ประกาศ และแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ โดยเฉพาะกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ (ART) กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • เตรียมเอกสารประกอบการยื่นทะเบียน เช่น Common Submission Dossier Template (CSDT), Free Sale Certificate, ISO 13485, Clinical Data ฯลฯ
  • ประสานงานกับหน่วยงานภายใน (เช่น ทีมวิจัย พัฒนา หรือผู้ผลิต) และภายนอก (เช่น เจ้าหน้าที่ อย. และคู่ค้าต่างประเทศ)
  • ดำเนินการยื่นคำขอขึ้นทะเบียน / จดแจ้ง / นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามระเบียบ Medical Device Act
  • ตอบข้อซักถามหรือแก้ไขเอกสารตามที่ อย. ร้องขอ
  • ตรวจสอบฉลาก กล่องบรรจุภัณฑ์ และ IFU ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
  • บริหารจัดการและอัปเดตข้อมูลทะเบียนให้เป็นระบบ และเป็นปัจจุบัน
  • งานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
  • คุณสมบัติ

    เพศ : ไม่ระบุ

    อายุ(ปี) : 25 - 45

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี ขึ้นไป

    ประสบการณ์(ปี) : 0ปีขึ้นไป

    คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

  • ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์, เทคโนโลยีชีวภาพ, วิศวกรรมชีวการแพทย์, เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์การขึ้นทะเบียน เครื่องมือแพทย์ กับสำนักงาน อย. โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์กลุ่ม ART (หากมี)
  • มีความเข้าใจในระบบคุณภาพ ISO 13485, Risk Management (ISO 14971) และเอกสาร CSDT
  • มีทักษะด้านการสื่อสาร และการจัดการเอกสารทางวิชาการ สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้ (โดยเฉพาะการอ่านและเขียนทางเทคนิค)
  • มีความละเอียดรอบคอบ รับผิดชอบงาน และสามารถทำงานเป็นทีมได้ดี
  • สวัสดิการ

  • ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
  • ประกันสังคม
  • ตามข้อตกลงของบริษัท
  • สวัสดิการอื่นๆ

    ค่าอบรม/สัมมนา (ถ้ามี)

    สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

    ชื่อผู้ติดต่อ : ทัศวรรณ สมสีมี

    เบอร์ผู้ติดต่อ : 0897860054

    ข้อมูลการติดต่อบริษัท

    Iyara tower
    2/22 ถนนจันทน์ แขวงทุ่งวัดดอน เขตสาธร กทม 10120 แขวงทุ่งวัดดอน เขตสาทร จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10120 ประเทศไทย

    การเดินทาง


    • ไม่มี

    • ช่องนนทรี

    • ไม่มี

    • ไม่มี

    • ไม่มี

    วิธีการรับสมัครงาน

    รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

    • สมัครด้วยเรซูเม่รูปแบบเต็ม จากระบบสมาชิก JOBBKK

    • สมัครง่ายและรวดเร็ว ด้วยการกรอกข้อมูลแบบย่อ

    • สมัครด้วยการแนบไฟล์เรซูเม่ หรือ ผลงานของท่าน

    • คลิกที่นี่เพื่อดูวิธีการใช้งานสมัครด้วยอีเมล

      สมัครผ่านอีเมล (แนบไฟล์ผ่านอีเมลได้ไฟล์ละไม่เกิน 10 MB จำกัด 3 ไฟล์)

      หมายเหตุ : เฉพาะไฟล์ *.jpg, *.jpeg, *.png หรือ *.doc, *.docx, *.pdf

    ตำแหน่งงานอื่นๆ ของบริษัทนี้

    Loading...

    หางานตามสาขาอาชีพ

    หางานตามพื้นที่

    เกี่ยวกับเรา

    log-footer

    บริษัท จัดหางาน จ๊อบบีเคเค ดอท คอม จำกัด
    เลขที่ 625 อาคารทัศนียา ห้องเลขที่ ยูนิต ดี ชั้น 5
    ซอยรามคำแหง 39 ถนนประชาอุทิศ
    แขวงวังทองหลางเขตวังทองหลาง กรุงเทพฯ 10310

    • ฝ่ายบริการลูกค้า : จันทร์-เสาร์ 8:30-18:00 น.
      โทร : 02-514-7474 แฟ็กซ์ 02-514-7447
      อีเมล : [email protected], [email protected]

    • App Store
    • Google Play
    • AppGallery

    JOBBKK.COM © สงวนลิขสิทธิ์ All Right Reserved

    jobbkk มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด DBD

    Top