พนักงานฝ่ายผลิต

ปฏิบิตังานควบคุมการทำงานของเครื่องจักรในไลน์ผลิต ปฏิบิตังานในไลน์บรรจุ

QC Manager (Pharmacist)

วางแผน ตรวจสอบ และอนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป วัตถุดิบ และวัสดุการบรรจุ วางแผน และตรวจสอบการทดสอบความคงสภาพของยา ควบคุมดูแลเอกสาร รวมทั้งการปฎิบัติงานของผู้ใต้บังคับบัญชาให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP PIC/S สนุบสนุนข้อมูลด้านคุณภาพให้แก่ฝ่ายทะเบียน ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

ธุรการ ประกันคุณภาพ

จัดทำรายงาน annual product review ควบคุมเอกสาร (document control) ดูแผนงาน calibration ทำเอกสาร Master formula ปฏิบัติงานอื่นๆตามที่ได้รับมอบหมาย

พนักงานคลังวัสดุการบรรจุ

จัดเตรียมบรรจุภัณฑ์สำหรับการผลิต พร้อมจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้อง ดูแลรักษา ตรวจนับ ทำความสะอาดคลังสินค้า ตรวจสอบสินค้าที่รับเข้าคลัง ปฎิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

พนักงาน สโตร์(คลังวัตถุดิบ)

ทำหน้าที่จัดเก็บ/ตรวจนับวัตถุดิบ ช่างน้ำหนักยา ดูแลพื้นที่ของที่จัดเก็บคลังวัตถุดิบให้มีความสะอาด ปฎิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

QA Pharmacist

รับข้อร้องเรียนปัญหาทางคุณภาพของวัตถุดิบ ผลผลิตระหว่างการผลิต จัดทำและทบทวนเอกสารในระบบบริหารคุณภาพในส่วนการประกันคุณภาพ ประเมินความเสี่ยงและหาแนวทางป้องกัน จัดทำ Product History Record จัดทำและอัพเดทข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับสถานที่ผลิตยา กิจกรรมการผลิตยา ตามที่ระบุในใบอนุญาต รายชื่อยาที่ผลิตทั้งหมด จัดทำระบบการจัดการ จัดเก็บ ควบคุม ทำลายเอกสารควบคุมคุณภาพทั้งใน รูป Soft File และ Hard Copy ร่วมมือกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องในการประเมิน ตรวจสอบกระบวนการผลิต การจัด การวัตุถุดิบ เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP เซ็นปล่อยยาและประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

Quality Document Control

จัดทำและควบคุมเอกสารในฝ่าย : ขึ้นทะเบียนในระบบ และแจกจ่าย บริหารจัดการเอกสารควบคุม : ตรวจสอบและดูแลเอกสารต้นฉบับ และสำเนาให้เป็นปัจจุบัน พร้อมใช้งานอยู่เสมอ บันทึก จัดเก็บและดูแลเอกสาร : Back up เอกสารทั้งระบบ ดูแลเอกสารให้เป็นระเบียบ เรียกคืน และทำลายเอกสารที่หมดอายุ หรือหมด Revision ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

R&D Pharmacist (Formulation)

วิจัย ออกแบบ และพัฒนาสูตรตำรับยา (Formulation Development) เช่น Solid, Liquid, Semi-solid, หรือรูปแบบอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย วางแผนและดำเนินการทดลองในห้องปฏิบัติการ รวมถึงการออกแบบการทดลองเพื่อปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพของสูตรตำรับ คัดเลือกและประเมินวัตถุดิบ สารช่วย (Excipients) และบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมกับสูตรตำรับ วิเคราะห์และแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการพัฒนาสูตรและการผลิตระดับ Pilot / Scale-up จัดทำรายงานการทดลอง เอกสารทางเทคนิค และเอกสารขึ้นทะเบียนที่เกี่ยวข้อง (เช่น Development Report, Stability Report) ดำเนินการศึกษาความคงตัวของผลิตภัณฑ์ (Stability Study) และสรุปผลการทดสอบ ถ่ายทอดสูตรตำรับและกระบวนการผลิตให้กับฝ่ายผลิต พร้อมสนับสนุนในช่วงเริ่มต้นการผลิตจริง ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น QA, QC, RA, Production และ Supplier ปฏิบัติงานให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP, GLP และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล ติดตามเทคโนโลยี แนวโน้ม และข้อมูลวิชาการใหม่ ๆ ด้านการพัฒนาสูตรยา ปฎิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

QC Validation (Pharmacist)

วางแผน และตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และวัตถุดิบตัวยาสำคัญ วางแผน และตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และกระบวนการทำความสะอาดของสถานที่ผลิตยา สนับสนุนการทดสอบยาทดลอง พร้อมทั้งสนับสนุนข้อมูลด้านคุณภาพให้แก่ฝ่ายทะเบียน ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย